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TUhjnbcbe - 2020/12/17 19:03:00
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一、主动脉与外周血管疾病是什么?

主动脉及外周血管疾病是和“三高”紧密关联的一类老年病,发病率高并且随老龄化而不断提升。

(1)主动脉疾病:主要分为主动脉夹层和主动脉瘤

主动脉夹层指主动脉腔内血流从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜,使中膜分离,沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔。血液在真、假腔之间流动或形成血栓后,会像打气球一样不断增大,病死率极高。主动脉瘤指主动脉局部异常扩张变形(超过正常血管直径的50%),呈瘤样突出,一旦主动脉瘤破裂,极易导致死亡。

治疗主动脉及外周动脉疾病的临床方案主要分为药物保守治疗、外科开放式治疗、腔内介入治疗。主动脉腔内介入治疗技术凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少的优势,受到临床医生和患者的高度认可。

(2)外周血管疾病:主要包括外周动脉疾病和静脉疾病

外周动脉疾病是指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致的身体局部缺血的疾病。下肢动脉狭窄或闭塞后,会引起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等症状。虽然外周动脉疾病致死率低,但如未及时接受治疗,会严重降低患者的生活质量,甚至出现截肢或死亡等严重后果。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。

外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。介入治疗相比传统疗法优势明显,该疗法能够通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管,恢复血流通畅,因此创伤小,病人恢复快。

二、主动脉市场需求逐渐转向国产,未来产品覆盖更多适应症

用于主动脉疾病腔内治疗的介入器械包括主动脉覆膜支架、球囊、导丝、导管等。介入治疗先利用导管在人体中通过动脉建立一个通道,将含有支架的球囊送至狭窄部位,再释放球囊使支架张开并紧贴于病变部位,最后撤出扩张球囊保留支架。覆膜支架针对主动脉瘤和主动脉夹层腔内隔绝术专门设计,根据覆膜支架的用途不同,可分为胸主动脉支架和腹主动脉支架。

目前国产厂家与进口厂家产品质量差别不大,但国产公司性价比更高。国产产品终端均价在7-8万元,报销比例可达60-70%,进口产品均价超过10万,报销比例约30%-50%。未来国内主动脉介入市场进口替代有望逐渐深化,产品将向覆盖更多适应症发展,其中心脉医疗的Castor支架将胸主动脉疾病手术适应证由降主动脉拓展到主动脉弓部,市场暂无其他竞品。

年国内主动脉腔内介入市场规模在10亿左右,手术渗透率仅为美国的一半,近几年增速在15%左右,对比美国年复合增长率仅6.4%,年国内市场规模有望达到19亿。假设未来手术治疗率达到美国18年3.1%的腔内介入治疗渗透率,主动脉覆膜支架市场空间有望达到50亿以上。

三、外周市场仍以进口为主,国产厂家通过产品升级进场

外周动脉主要是血管狭窄问题,通过支架撑开血管可解决相关问题,厂家相对较多;外周静脉主要包括血液回流、肺栓塞等问题,涉及产品种类多但目前厂家产品少。外周动脉主要为金属裸支架,静脉主要为取栓、腔静脉滤器、髂静脉支架等产品。

心脉医疗通过外周药物球囊进场,率先上市抢占市场。目前金属裸支架可解决血管狭窄问题,但无法预防血管再狭窄。静脉的腔静脉滤器可解决肺栓塞但无法解决产品回收困难。心脉医疗ReewarmPTX药物球囊今年4月正式上市,标志着国产厂家在外周市场首个领先型重磅产品在国内上市。产品有望补充替代一部分现有进口支架市场,实现从0到1的突破。

年外周介入市场规模约30亿,手术渗透率不到1%。近几年增速超过15%,5年内总市场规模有望达到70亿。国内动脉市场规模高于静脉,其中动脉中下肢动脉手术占比超过50%,今年下肢动脉介入手术量有望超过10万例;颈动脉手术与神经科深化合作发展较快,未来2年有望突破3万例。

由于外周介入对产品性能要求较高,目前市场基本被进口厂家垄断,仅腔静脉滤器国产厂家有一定市占率,因此产品升级是国产厂家切入市场的一大契机。国产厂家有望通过产品升级实现进口替代,目前心脉医疗已可以通过外周药物球囊实现部分进口支架的补充与替代,在研国产厂家还有先健科技、乐普医疗等。

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